प्लास्टिक इग्म इग टेस्ट किट वन स्टेप 99.9 हाई एक्यूरेसी
उत्पाद विवरण:
उत्पत्ति के प्लेस: | चीन |
ब्रांड नाम: | Vchek |
भुगतान & नौवहन नियमों:
न्यूनतम आदेश मात्रा: | बातचीत योग्य |
---|---|
मूल्य: | negotiable |
प्रसव के समय: | 10-15 दिनों के |
भुगतान शर्तें: | टी / टी, वेस्टर्न यूनियन |
विस्तार जानकारी |
|||
नमूना प्रकार:: | लार | कुंजी शब्द: | लार एंटीजन रैपिड टेस्ट किट |
---|---|---|---|
संग्रहण:: | कमरे का तापमान | शुद्धता:: | 99.9% |
का उपयोग करते हुए:: | आत्म परीक्षण | खोज: | 2019 nCoV से न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन प्रतिजन |
हाई लाइट: | 99.9 उच्च सटीकता प्लास्टिक आईजीएम आईजीजी टेस्ट किट,प्लास्टिक आईजीएम आईजीजी टेस्ट किट एक चरण 99.9,आईजीएम आईजीजी टेस्ट किट एक चरण 99.9 शुद्धता |
उत्पाद विवरण
2019nCov एजी रैपिड टेस्ट किट
आकार: 25 टेस्ट कैसेट
रन टाइम: <15 मिनट
नमूना प्रकार: सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त
प्रजाति नमूना: मानव
नमूना आकार: १० µ l
वैकल्पिक नाम: सीरोलॉजी, कोरोनावायरस, COVID-19, कोरोना, सीरोलॉजिकल
आईवीडी, सीई-चिह्नित
लैंसेट और बफर शामिल हैं
परख सिद्धांत
COVID-19 IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोक्रोमैटो-ग्राफिक परख है।परीक्षण एक नाइट्रोसेल्यूलोज पट्टी पर स्थिर मानव-विरोधी IgM एंटीबॉडी (परीक्षण लाइन IgM), मानव-विरोधी IgG (परीक्षण रेखा IgG) और खरगोश IgG (नियंत्रण रेखा C) का उपयोग करता है।बरगंडी रंग के कंजुगेट पैड में कोलाइडल गोल्ड होता है जो कोलाइड गोल्ड (COVID-19 conjugates) के साथ पुनः संयोजक COVID-19 एंटीजन कॉन्जुगेट-एड के साथ संयुग्मित होता है।जब परख बफर के बाद एक नमूना अच्छी तरह से नमूने में जोड़ा जाता है, तो आईजीएम और/या आईजीजी एंटीबॉडी यदि मौजूद हैं, तो एंटीजन एंटीबॉडी को जटिल बनाने वाले COVID-19 संयुग्मों से जुड़ जाएंगे।यह परिसर केशिका क्रिया द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज मेम-ब्रेन के माध्यम से पलायन करता है।जब कॉम्प्लेक्स संबंधित स्थिर एंटीबॉडी (एंटी-हू-मैन आईजीएम और/या एनिट-ह्यूमन आईजीजी) की लाइन से मिलता है, तो कॉम्प्लेक्स एक बरगंडी रंग का बैंड बनाने में फंस जाता है जो एक प्रतिक्रियाशील परीक्षा परिणाम की पुष्टि करता है।परीक्षण क्षेत्र में रंगीन बैंड की अनुपस्थिति एक गैर प्रतिक्रियाशील परीक्षा परिणाम को इंगित करती है।
एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में नीले से लाल रंग में बदल जाएगी, यह दर्शाता है कि नमूना की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।
परीक्षा का सिद्धांत
लार के नमूनों में नोवेल कोरोनावायरस (2019-nCoV) के एंटीजन का कानूनी रूप से पता लगाने के लिए यह परीक्षण डबल-एंटीबॉडी सैंडविच का उपयोग करता है।पता लगाने के दौरान, लेबलिंग पैड में एंटी-2019-nCoV मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का लेबल वाला सोना सैंपल में 2019-nCoV एंटीजन को एक कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए बांधता है, और रिएक्शन कॉम्प्लेक्स क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के साथ आगे बढ़ता है, यह है 2019-nCoV मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर डिटेक्शन ज़ोन (T) द्वारा पूर्व-लेपित द्वारा कब्जा कर लिया जाता है, और अंत में T ज़ोन में एक लाल रंग की प्रतिक्रिया रेखा बनती है।यदि नमूने में 2019-nCoV प्रतिजन नहीं है, तो T क्षेत्र में लाल रंग की प्रतिक्रिया रेखा नहीं बन सकती है।भले ही परीक्षण किए जाने वाले नमूने में 2019-nCoV एंटीजन हो, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (C) में हमेशा एक लाल प्रतिक्रिया रेखा बनेगी।
उपयोग का उद्देश्य
यह किट मानव सीरम, प्लाज्मा, पूरे रक्त या फिंगर स्टिक रक्त में 2019-nCoV के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक इन विट्रो डायग्नोस्टिक परीक्षण है।
इस उत्पाद का उपयोग 2019-nCoV न्यूक्लिक एसिड के नकारात्मक पता लगाने वाले संदिग्ध मामलों के लिए एक पूरक पहचान संकेतक के रूप में किया जाता है या संदिग्ध मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।
इसका उपयोग 2019-nCoV निमोनिया के निदान और बहिष्करण के आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है, और यह सामान्य जनसंख्या जांच के लिए उपयुक्त नहीं है।
एक सकारात्मक परीक्षा परिणाम को और पुष्टि की आवश्यकता है।एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम संक्रमण की संभावना से इंकार नहीं कर सकता है।
यह परीक्षण किट दान किए गए रक्त की जांच के लिए नहीं है।
यह जांच किट केवल चिकित्सा संस्थानों के लिए उपलब्ध करायी जाती है
सारांश और स्पष्टीकरण
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवेल कोरोनावायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, माइलियागिया और डायरिया पाया जाता है।
सिद्धांत
2019-nCoV IgG&IgM एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट पार्श्व प्रवाह इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख पर आधारित है।कैसेट सहित: 1) कोलाइडल गोल्ड-लेबल और नियंत्रण एंटीबॉडी गोल्ड मार्कर के साथ पुनः संयोजक उपन्यास कोरोनावायरस एंटीजन;2) दो परीक्षण लाइनों (जी और एम) और एक नियंत्रण रेखा (सी) के साथ नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली।मोनोक्लोनल मानव-विरोधी आईजीएम एंटीबॉडी के साथ एम लाइन;आईजीजी एंटीबॉडी परीक्षण के लिए स्थिर अभिकर्मक के साथ जी लाइन;सी लाइन बसे हुए नियंत्रण एंटीबॉडी के साथ।जब परीक्षण उपकरण में उचित नमूना जोड़ा जाता है, तो इसे केशिका क्रिया द्वारा डिवाइस में अवशोषित कर लिया जाएगा, एंटीबॉडी 2019-एनसीओवी एंटीजन के साथ मिल जाएगी जो कोलाइडल गोल्ड-लेबल है यदि आईजीएम एंटीबॉडी के साथ, प्रतिरक्षा परिसर द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा मानव-विरोधी IgM एंटीबॉडी, परीक्षण लाइन (M) में दिखाई देने वाली एक रंगीन रेखा जिसका अर्थ IgM एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है;और अगर आईजीजी एंटीबॉडी के साथ, यह बसे हुए अभिकर्मक द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा, तो एक रंगीन रेखा टेस्ट लाइन (जी) में दिखाई देगी जिसका मतलब आईजीजी एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।यदि परीक्षण रेखाएँ G और M बिना किसी दिखावट के नकारात्मक परिणाम दर्शाती हैं।कैसेट में एक नियंत्रण क्षेत्र सी है, रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा सी पर दिखाई देगी चाहे कोई भी परीक्षण रेखा दिखाई दे या नहीं।एक प्रक्रिया नियंत्रण के रूप में कार्य करने के लिए, नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी, यदि परीक्षण ठीक से किया गया था
सामग्री और घटक
परीक्षण किट के साथ प्रदान की जाने वाली सामग्री
विशेष विवरण
अवयव |
1 परीक्षण / किट |
10 परीक्षण / किट |
20 परीक्षण / किट |
25 परीक्षण / किट |
टेस्ट कैसेट | 1 | 10 | 20 | 25 |
नमूना बफ़े 5ml/बोतल |
1 | 1 | 1 | 1 |
ड्रिपर | 1 | 10 | 20 | 25 |
उपयोग के लिए निर्देश | 1 | 1 | 1 | 1 |
ध्यान दें: विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गई
- टाइमर घड़ी
- नमूना संग्रह कंटेनर
- अपकेंद्रित्र (सीरम/प्लाज्मा नमूने के लिए)
- उपयुक्त कीटाणुनाशक।
भंडारण और स्थिरता
- पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि तक सीलबंद पाउच में 2°C - 30°C पर स्टोर करें।स्थिर नहीं रहो।
- फॉइल लिफाफे से बाहर निकालने के 1 घंटे के भीतर परीक्षण कैसेट का उपयोग किया जाता है।उपयोग के बाद समय में बफर समाधान फिर से छाया हुआ है।
- धूप, नमी और गर्मी से दूर रखें।
- बाहरी बॉक्स पर छपी समाप्ति तिथि तक किट की सामग्री स्थिर रहती है।
- उत्पाद 24 महीने के बाद समाप्त हो जाएगा।
नमूना संग्रह और तैयारी
पूरे रक्त, सीरम और प्लाज्मा के लिए।
- मानक फेलोबॉमी प्रक्रिया का उपयोग करते हुए, उपयुक्त एंटीकोआगुलेंट (ईडीटीए, हेपरिन या साइट्रेट सोडियम युक्त) के साथ रक्त संग्रह ट्यूब का उपयोग करके एक वेनिपंक्चर पूरे रक्त का नमूना एकत्र करें।अन्य एंटीकोआगुलंट्स को मान्य नहीं किया गया है और गलत परिणाम दे सकते हैं।
- यह अनुशंसा की जाती है कि नमूना संग्रह के समय नमूने का परीक्षण किया जाए।यदि नमूनों का तुरंत परीक्षण नहीं किया जाता है, तो उन्हें 2 डिग्री सेल्सियस - 8 डिग्री सेल्सियस पर 3 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है।सीरम या प्लाज्मा नमूनों को -20 डिग्री सेल्सियस पर 9 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है।नमूनों को बार-बार फ्रोजन और डीफ्रॉस्ट नहीं किया जाना चाहिए।
- जमे हुए नमूनों को परीक्षण से पहले पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह मिलाया जाना चाहिए।यदि दृश्य कण पदार्थ के साथ तलछट को हटाने के लिए नमूना केंद्रापसारक ।
- गंभीर लिपिड, हेमोलिसिस या मैलापन के नमूनों की सिफारिश नहीं की जाती है
फिंगरस्टिक पूरे खून के लिए
- संग्रह क्षेत्र की ओर रक्त के प्रवाह को प्रोत्साहित करने के लिए उस क्षेत्र को अल्कोहल पैड से साफ करें, मालिश करें और/या हिलाएं।
- एक बाँझ लैंसेट का प्रयोग करें, उंगली पैड के केंद्र से त्वचा को पंचर करें।पंचर की जगह के पास हल्का दबाव डालें।खून की पहली बूंद को पोंछ दें।उंगली के आधार पर दबाव डालकर और ऊपर की ओर मालिश करके रक्त की एक बड़ी बूंद बनाएं।
- हवा को बाहर निकालने के लिए पिपेट बल्ब को निचोड़ें।बल्ब को धीरे से छोड़ कर उंगलियों के रक्त को पिपेट में खींचें।पिपेट सिर्फ 20ul (दूसरी पंक्ति) तक भरा जाता है।
- फिंगरस्टिक द्वारा एकत्र किए गए पूरे रक्त के नमूने का तुरंत परीक्षण किया जाता है।
परीक्षण प्रक्रिया
उपयोग करने से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।परीक्षण से पहले कमरे के तापमान पर जांच कैसेट, नमूना बफर, और नमूना लाओ
- कैसेट, बफर और नमूने को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान में संतुलित करने की अनुमति दें।
- फ़ॉइल पाउच से कैसेट को नोच पर फाड़कर निकालें और इसे एक समतल सतह पर रखें।
- कैसेट के सैंपल होल में 10μL सीरम, प्लाज्मा या 20uL फिंगरस्टिक पूरे ब्लड, पूरे ब्लड को मिलाएं और फिर सैंपल होल में 2-3 बूंदें (80μL) बफर डालें।
- जैसे ही परीक्षण काम करना शुरू करता है, बैंगनी रंग परीक्षण उपकरण के केंद्र में परिणाम विंडो में चला जाता है।
- 15 मिनट तक प्रतीक्षा करें और परिणाम पढ़ें।30 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें
-
परिणाम व्याख्या
सकारात्मक परिणाम
दोनों परीक्षण रेखा (जी) और नियंत्रण रेखा (सी) रंग बैंड दिखाते हैं, यह दर्शाता है कि 2019-एनसीओवी का आईजीजी एंटीबॉडी सकारात्मक है;परीक्षण रेखा (M) और नियंत्रण रेखा (C) दोनों ही रंग बैंड दिखाते हैं, जो दर्शाता है कि 2019-nCoV IgM एंटीबॉडी सकारात्मक है।परीक्षण लाइन (एम), (जी) और नियंत्रण रेखा (सी) सभी रंग बैंड दिखाते हैं, यह दर्शाता है कि 2019-एनसीओवी आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी सकारात्मक हैं।
ध्यान दें: लक्ष्य एंटीबॉडी के बहुत कम स्तर वाले नमूने 15 मिनट में दो रंगीन रेखाएं विकसित कर सकते हैं।
नकारात्मक परिणाम
यदि केवल नियंत्रण रेखा C रंग विकसित करती है, और न तो G और न ही M डिटेक्शन लाइन रंग विकसित करती है, 2019-nCoV के किसी भी IgM/IgG एंटीबॉडी का पता नहीं चलता है, और परिणाम नकारात्मक होता है।
अमान्य परिणाम
प्रदर्शन गुण
- एसएनसंवेदनशीलता और विशिष्टता
-
इस अध्ययन के लिए कुल 441 नमूने लिए गए।संभावित नमूनों में उन रोगियों के नमूने शामिल हैं, जिन्होंने न्यूक्लिक एसिड परीक्षणों का उपयोग करके 2019-nCoV के लिए सकारात्मक परीक्षण किया, COVID-19 से उबरने वाले रोगियों के नमूने।2019-nCoV नकारात्मक नमूनों में ऐसे नमूने शामिल हैं जिनका एक स्थानीय अस्पताल द्वारा नकारात्मक परीक्षण किया गया है।
- एच1एन1 (2009)
- इन्फ्लुएंजा बी
- राइनोवायरस टाइप सी एंटीबॉडी
- आरएसवी एंटीबॉडी
- एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी
- एचआईवी एंटीबॉडी
- एचबीवी एंटीबॉडी
- एचसीवी एंटीबॉडी
- टीपी एंटीबॉडी
- हस्तक्षेप
-
जब नमूने में हीमोग्लोबिन (≤6 मिलीग्राम / एमएल), बिलीरुबिन (≤12 मिलीग्राम / डीएल), ट्राइग्लिसराइड (≤15 मिलीग्राम / एमएल), कोलेस्ट्रॉल (≤10 मिलीग्राम / एमएल), रूमेटोइड कारक (≤80 आईयू / एमएल) अलग-अलग होता है सांद्रता, यह परीक्षण के परिणामों के निर्धारण को प्रभावित नहीं करता है और परीक्षण के परिणामों में हस्तक्षेप नहीं करता है।
- शुद्धता
-
2. परीक्षण 10 उद्यम की सकारात्मक आईजीएम एंटीबॉडी संदर्भ सामग्री की प्रतिकृति, परिणाम सभी सकारात्मक हैं, और आईजीजी एंटीबॉडी के परिणाम सभी नकारात्मक हैं;
3. उद्यम के सकारात्मक आईजीजी एंटीबॉडी संदर्भ सामग्री के परीक्षण 10 प्रतिकृति, परिणाम सभी सकारात्मक हैं, और आईजीएम एंटीबॉडी के परिणाम सभी नकारात्मक हैं।
4, उद्यमों के आईजीएम पॉजिटिव, आईजीजी पॉजिटिव और नेगेटिव रेफरेंस मैटेरियल सहित तीन अलग-अलग लॉट किट का परीक्षण करें।नकारात्मक परिणाम और आईजीएम सकारात्मक, आईजीजी सकारात्मक परिणाम 100% हैं।
- वर्ग विशिष्टता
- आईजीएम एंटीबॉडी की न्यूनतम पहचान सीमा के लिए उद्यमों की संदर्भ सामग्री, एस 1, एस 2 परीक्षण के परिणाम सकारात्मक हैं, एस 3 परीक्षण के परिणाम सकारात्मक या नकारात्मक हैं, आईजीजी एंटीबॉडी परिणाम नकारात्मक हैं;
- उद्यमों की संदर्भ सामग्री IgG एंटीबॉडी की सीमा का पता लगाने, S4, S5 परीक्षण के परिणाम सकारात्मक हैं, S6 परीक्षण के परिणाम सकारात्मक या नकारात्मक हैं, IgM एंटीबॉडी परिणाम नकारात्मक हैं।
-
प्रक्रिया की सीमाएं
- नकारात्मक परिणाम 2019-nCoV संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं, खासकर उन लोगों में जो वायरस के संपर्क में रहे हैं।इन व्यक्तियों में संक्रमण से इंकार करने के लिए आणविक निदान के साथ अनुवर्ती परीक्षण माना जाता है।
- एंटीबॉडी परीक्षण के परिणामों का उपयोग 2019-nCoV संक्रमण के निदान या बाहर करने या संक्रमण की स्थिति को सूचित करने के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।
- सकारात्मक परिणाम गैर-2019-nCoV कोरोनावायरस उपभेदों के साथ पिछले या वर्तमान संक्रमण के कारण हो सकते हैं, जैसे कि कोरोनावायरस HKU1, NL63, OC43, या 229E।
- नमूने में कोरोनावायरस एंटीबॉडी मौजूद होने के बावजूद कोरोनावायरस का पता नहीं लगाया जा सकता है, जिससे गलत नकारात्मक हो जाता है।यह तब हो सकता है जब कोरोनावायरस एंटीबॉडी की मात्रा किट के डिटेक्शन लेवल से कम हो।
- यदि उत्पाद उपयोग से पहले गीला हो जाता है, या अनुचित तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो यह गलत परिणाम दे सकता है।
- यह परख इस मैनुअल में उल्लिखित और सभी निर्देशों के अनुसार की जाती है।