बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण

बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण

उत्पाद विवरण:

उत्पत्ति के प्लेस: चीन
ब्रांड नाम: Vchek
प्रमाणन: CE PEI
मॉडल संख्या: 0589C4

भुगतान & नौवहन नियमों:

न्यूनतम आदेश मात्रा: बातचीत योग्य
मूल्य: negotiable
पैकेजिंग विवरण: एक बॉक्स के लिए 1/5 / 20test
प्रसव के समय: 7 दिन
भुगतान शर्तें: टी / टी, वेस्टर्न यूनियन
आपूर्ति की क्षमता: 3500000test / दिन
सबसे अच्छी कीमत संपर्क करें

विस्तार जानकारी

नमूना प्रकार:: लार कुंजी शब्द: 2019 nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड
संग्रहण:: कमरे का तापमान शुद्धता:: 99.9%
का उपयोग करते हुए:: आत्म परीक्षण खोज: 2019 nCoV से न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन प्रतिजन
हाई लाइट:

वन स्टेप COVID 19 Ag कार्ड

,

सेल्फ टेस्टिंग COVID 19 Ag कार्ड

,

वन स्टेप एंटीजन कार्ड टेस्ट

उत्पाद विवरण

2019 nCoV Ag लार रैपिड टेस्ट कार्ड

विवरण

आप इस "लॉलीपॉप टेस्ट" को घर पर, काम पर, स्कूल में, वास्तव में कहीं भी कर सकते हैं।बस इसे अपने मुंह में डालें, फिर इसे केस में डालें और आपको 15 मिनट में परिणाम पता चल जाएगा।यह ऑस्ट्रिया में एक पूर्ण हिट बन गया और अंततः चेक गणराज्य में उपलब्ध है।

 

नोटिस

उत्पाद केवल एकल उपयोग के लिए है;इसे रीसायकल मत करो।उपयोग किए गए उत्पाद, नमूने और अन्य उपभोग्य सामग्रियों को लागू नियमों के अनुसार चिकित्सा अपशिष्ट के रूप में निपटाना।

 

स्वास्थ्य सुरक्षा और स्वास्थ्यकर कारणों से 14 दिनों के भीतर माल वापस करना संभव नहीं है।विक्रेता समान निर्माता के खरीदार सामान, समान या बेहतर पैरामीटर / डिज़ाइन (उदाहरण के लिए एक अलग नाम या उत्पादन बैच के साथ एक नए संस्करण द्वारा प्रतिस्थापन के कारण) को वितरित करने का अधिकार सुरक्षित रखता है।

 

SARS-CoV-2 प्रतिजन जांच की गैर-आक्रामक विधि

दर्द रहित और सरल नमूनाकरण

केवल मुंह में टैम्पोन डालने से लार का संग्रह

बच्चों और वरिष्ठों के लिए आरामदायक समाधान

सरल और व्यावहारिक उपयोग

15 मिनट में परिणाम

 

 

उपयोग का उद्देश्य

टेस्ट कार्ड 2019-nCoV से न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के उद्देश्य से एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोसे है, जो सीधे उन व्यक्तियों से एकत्र किए जाते हैं, जिन्हें लक्षण शुरू होने के पहले 7 दिनों के भीतर उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID-19 का संदेह होता है।

परिणाम 2019-nCoV न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन की पहचान के लिए हैं।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक ​​​​जानकारी के साथ नैदानिक ​​​​सहसंबंध संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए आवश्यक है।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।पता लगाया गया एजेंट बीमारी का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।

नकारात्मक परिणामों को अनुमानित माना जाना चाहिए, और 2019-nCoV संक्रमण से इंकार नहीं करना चाहिए और संक्रमण नियंत्रण निर्णयों सहित उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।नकारात्मक परिणामों को रोगी के हाल के जोखिम, इतिहास, और नैदानिक ​​​​लक्षणों और COVID-19 के अनुरूप लक्षणों की उपस्थिति के संदर्भ में माना जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो रोगी प्रबंधन के लिए एक आणविक परख के साथ पुष्टि की जानी चाहिए।

सारांश और स्पष्टीकरण

उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवल कोरोनावायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, माइलियागिया और डायरिया पाया जाता है।

परीक्षा का सिद्धांत

लार के नमूनों में नोवेल कोरोनावायरस (2019-nCoV) के एंटीजन का कानूनी रूप से पता लगाने के लिए यह कार्ड डबल-एंटीबॉडी सैंडविच का उपयोग करता है।पता लगाने के दौरान, लेबलिंग पैड में एंटी-2019-nCoV मोनोक्लोनल एंटीबॉडी वाला सोना सैंपल में 2019-nCoV एंटीजन से जुड़कर एक कॉम्प्लेक्स बनाता है, और रिएक्शन कॉम्प्लेक्स क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के साथ आगे बढ़ता है, यह है 2019-nCoV मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर डिटेक्शन ज़ोन (T) द्वारा पूर्व-लेपित द्वारा कब्जा कर लिया जाता है, और अंत में T ज़ोन में एक लाल रंग की प्रतिक्रिया रेखा बनती है।यदि नमूने में 2019-nCoV प्रतिजन नहीं है, तो T क्षेत्र में लाल रंग की प्रतिक्रिया रेखा नहीं बन सकती है।भले ही परीक्षण किए जाने वाले नमूने में 2019-nCoV एंटीजन हो, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (C) में हमेशा एक लाल प्रतिक्रिया रेखा बनेगी।

सामग्री और घटक

परीक्षण किट के साथ प्रदान की जाने वाली सामग्री

विशेष विवरण

 

सामग्री

0589C4X001 0589C4X005 0589C4X010 0589C4X015 0589C4X020
टेस्ट कार्ड 1 5 10 15 20
लार स्वाब 1 5 10 15 20
उपयोग के लिए निर्देश 1 1 1 1 1
त्वरित संदर्भ निर्देश ना 1 1 1 1
 

 

आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गई

  • घड़ी

 

 

भंडारण और स्थिरता

  • परीक्षण कार्ड को 2-30°C के बीच पैक करके रखें।
  • बाहरी पैकिंग पर मुद्रित समाप्ति तिथि तक परीक्षण कार्ड स्थिर है, उत्पाद 24 महीने के बाद समाप्त हो जाएगा।
  • समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
  • परीक्षण की किसी भी सामग्री को फ्रीज न करें
  • परीक्षण कार्ड उपयोग होने तक सीलबंद पाउच में रहना चाहिए।

नमूना आवश्यकताएँ

  • लार स्वाब के स्पंज सिरे को मुंह में डालें।मौखिक द्रव एकत्र करने के लिए मुंह और जीभ के अंदर सक्रिय रूप से स्वाब करें।
  • जब स्पंज लार से भर जाए और नरम हो जाए, या सूचक नीला हो जाए, तो मुंह से लार का स्वाब हटा दें।
  • परीक्षण से पहले कम से कम 30 मिनट तक कुछ भी खाएं, पिएं या धूम्रपान न करें।
  • नमूने एकत्र करने के बाद जितनी जल्दी हो सके उपयोग किया जाना चाहिए।
  • नमूने निष्क्रिय नहीं होने चाहिए।

नहींओटीई:

*नमूना लेते समय, सज्जनआप इसे मुंह में रखें और लार को स्पंज पर स्वाभाविक रूप से सोखने दें।

*पर'स्पंज को दांतों से न काटें।

* लार का कोई भी नमूना परीक्षण के लिए उपयुक्त है, लेकिन लार के नमूने को सुबह में एकत्र किया जाता है, मुंह धोने, खाने या पीने से पहले, इसकी सिफारिश की जाती है

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परीक्षण प्रक्रिया

परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।

  • कमरे के तापमान को संतुलित करने के लिए टेस्ट कार्ड लें।
  • एल्युमिनियम फॉयल बैग को अनपैक करें, टेस्ट कार्ड को टेबल पर क्षैतिज रूप से रखें और इसे चिह्नित करें।

 

  • टेस्ट कार्ड होल्डर में सलाइवा स्वैब डालें और सलाइवा स्वैब को नीचे की ओर धकेलें।लार स्वाब के अंत में टक्कर टेस्ट कार्ड धारक के छेद में होनी चाहिए।
  • जैसे ही परीक्षण काम करना शुरू करता है, बैंगनी रंग परीक्षण उपकरण के केंद्र में परिणाम विंडो में चला जाता है।
  • 10 मिनट तक प्रतीक्षा करें और परिणाम पढ़ें।

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परीक्षा परिणाम की व्याख्या

यह उत्पाद केवल डिटेक्शन ऑब्जेक्ट पर गुणात्मक विश्लेषण कर सकता है।

सकारात्मक परिणाम:

यदि सी और टी दोनों लाइनें 10 मिनट के भीतर दिखाई देती हैं, तो परीक्षा परिणाम सकारात्मक और मान्य है।

नकारात्मक परिणाम:

यदि परीक्षण क्षेत्र (टी लाइन) में कोई रंग नहीं है और नियंत्रण क्षेत्र रंगीन रेखा प्रदर्शित करता है, तो परिणाम नकारात्मक और मान्य होता है

अमान्य परिणाम:

 

 
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यदि नियंत्रण क्षेत्र में रंगीन रेखा नहीं बनती है तो परीक्षा परिणाम अमान्य है।नए परीक्षण कार्ड का उपयोग करके नमूने का पुन: परीक्षण किया जाना चाहिए।

 

सीमाएँ

  • परीक्षण कार्ड के परिणाम को केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए पुष्टि निदान के रूप में नहीं लिया जाना चाहिए।निर्णय आरटी-पीसीआर परिणामों, नैदानिक ​​लक्षणों, महामारी विज्ञान संबंधी जानकारी और आगे के नैदानिक ​​डेटा के साथ किया जाना चाहिए।
  • टेस्ट कार्ड का प्रदर्शन नमूने में वायरस (एंटीजन) की मात्रा पर निर्भर करता है और एक ही नमूने पर किए गए वायरल कल्चर परिणामों से संबंधित हो भी सकता है और नहीं भी।
  • परीक्षण कार्ड का उपयोग करने से पहले कमरे के तापमान (18 ℃ ~ 26 ℃) के बराबर होना चाहिए, अन्यथा परिणाम गलत हो सकते हैं
  • यदि नमूने में एंटीजन का स्तर परीक्षण की पता लगाने की सीमा से कम है तो एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम हो सकता है।
  • परीक्षण प्रक्रिया का पालन करने में विफलता परीक्षण के प्रदर्शन पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है और/या परीक्षा परिणाम को अमान्य कर सकती है।
  • 10 मिनट से कम समय में प्रतिक्रिया करने से गलत नकारात्मक परिणाम हो सकता है;10 मिनट से अधिक समय तक प्रतिक्रिया करने से गलत सकारात्मक परिणाम हो सकता है।
  • सकारात्मक परीक्षण के परिणाम अन्य रोगजनकों के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।
  • नकारात्मक परीक्षण के परिणाम अन्य वायरल या जीवाणु संक्रमण में शासन करने के लिए अभिप्रेत नहीं हैं।
  • नकारात्मक परिणामों को अनुमानित माना जाना चाहिए और आणविक परख के साथ पुष्टि की जानी चाहिए।
  • ताजा नमूनों के साथ नैदानिक ​​​​प्रदर्शन का मूल्यांकन किया गया था।
  • उपयोगकर्ताओं को नमूना संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके नमूनों का परीक्षण करना चाहिए।

प्रदर्शन विशेषता

1. नैदानिक ​​सत्यापन

परीक्षण कार्ड के प्रदर्शन को 243 नमूनों के साथ स्थापित किया गया था, जो रोगसूचक रोगियों से एकत्र किए गए थे, जिनमें लक्षण 7 दिनों के भीतर दिखाई देते थे।

2019-nCoV Ag लार रैपिड टेस्ट कार्ड (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी) तुलनात्मक आरटी-पीसीआर परीक्षण परिणाम
सकारात्मक (+) नकारात्मक (-) संपूर्ण
सकारात्मक पाया गया 110 2 112
नकारात्मक पाया गया 5 १२६ १३१
संपूर्ण 115 128 243
संवेदनशीलता 95.65%, 95% सीआई (90.22,98.13)
विशेषता 98.44%, 95% सीआई (94.48, 99.57)।
शुद्धता ९७.१२%, ९५% सीएल (९४.१७,९८.६०)

 

तुलनात्मक विधि चक्र थ्रेशोल्ड (सीटी) गणना द्वारा स्तरीकृत सकारात्मक परिणामों के साथ टेस्ट कार्ड का प्रदर्शन एकत्र किया गया था और चक्र थ्रेशोल्ड के लिए परख प्रदर्शन के सहसंबंध को बेहतर ढंग से समझने के लिए मूल्यांकन किया गया था, जैसा कि नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है, टेस्ट कार्ड का सकारात्मक समझौता सीटी गिनती <25 के नमूनों के साथ अधिक है।

2019-nCoV Ag लार रैपिड टेस्ट कार्ड (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी)

तुलनात्मक आरटी-पीसीआर

तरीका

(सीटी मान से सकारात्मक)

सकारात्मक (सीटी<=25)

सकारात्मक

(सीटी>25)

सकारात्मक पाया गया ९१ 19
संपूर्ण 92 23
सकारात्मक समझौता 98.91% 82.60%

2. पता लगाने की सीमा

प्रायोगिक परिणामों से पता चलता है कि वायरस कल्चर के लिए 100 TCID से ऊपर की सांद्रता50/एमएल, पता लगाने की सकारात्मक दर ९५% से अधिक या उसके बराबर है।५० TCID की वायरस संस्कृति एकाग्रता के लिए50/एमएल और नीचे, पता लगाने की सकारात्मक दर 95% से कम है।तो, टेस्ट कार्ड का पता लगाने की सीमा 100 टीसीआईडी ​​है50/एमएल।

3. क्रॉस प्रतिक्रियात्मकता


4. हस्तक्षेप पदार्थ


5. शुद्धता

1. उद्यमों की संदर्भ सामग्री का उपयोग करके परीक्षण 10 नकारात्मक और सकारात्मक की प्रतिकृति।नकारात्मक समझौता और सकारात्मक समझौता 100% था।

2. उद्यमों की सकारात्मक और नकारात्मक संदर्भ सामग्री सहित तीन अलग-अलग लॉट किट का परीक्षण करें।नकारात्मक परिणाम और सकारात्मक परिणाम 100% थे।

6. हुक प्रभाव

 

एहतियात

  • इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
  • रोगी के नमूनों और प्रयुक्त परीक्षण सामग्री के संग्रह, हैंडलिंग, भंडारण और निपटान में उचित सावधानी बरतें।
  • रोगी के नमूनों को संभालते समय नाइट्राइल, लेटेक्स (या समकक्ष) दस्ताने के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
  • इस्तेमाल किए गए टेस्ट कार्ड या लार के स्वाब का दोबारा इस्तेमाल न करें।
  • जब तक परीक्षण कार्ड तत्काल उपयोग के लिए तैयार न हो जाए, तब तक परीक्षण कार्ड के फ़ॉइल पाउच को परिवेश के वातावरण में उजागर नहीं करना चाहिए।
  • किसी भी क्षतिग्रस्त या गिराए गए टेस्ट कार्ड या सामग्री को त्यागें और उसका उपयोग न करें।
  • अपर्याप्त या अनुपयुक्त नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन से गलत परीक्षण परिणाम प्राप्त हो सकते हैं।
  • नमूना संग्रह और संचालन प्रक्रियाओं के लिए विशिष्ट प्रशिक्षण और मार्गदर्शन की आवश्यकता होती है।
  • सटीक परिणाम प्राप्त करने के लिए, नेत्रहीन खूनी या अत्यधिक चिपचिपे नमूनों का उपयोग न करें।
  • सटीक परिणाम प्राप्त करने के लिए, खुले और खुले हुए टेस्ट कार्ड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
  • पर्याप्त वेंटिलेशन वाले क्षेत्र में परीक्षण किया जाना चाहिए।
  • इस परीक्षण की सामग्री को संभालते समय उपयुक्त सुरक्षात्मक कपड़े, दस्ताने और आंखों/चेहरे की सुरक्षा पहनें।
  • संभाल के पश्चात् हाथ अच्छी तरह से धोना।

उपयोग किए गए प्रतीकों की कुंजी

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परामर्श निर्देश

उपयोग के लिए

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बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण 9 2°C~30°C . पर स्टोर करें   बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण 10 पुन: उपयोग न करें
बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण 11 समाप्ति तिथि   बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण 12 कैटलॉग संख्या

 

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बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण 17 सूखी रखें   बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण 18 इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस  

बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण 19

 

 

गुआंगज़ौ डेचेंग जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड

कमरा 218, बिल्डिंग 2, नंबर 68, नानक्सियांग रोड, साइंस सिटी, हुआंगपु जिला, 510000, गुआंगज़ौ PRChina

दूरभाष:+86-020-82557192

ईमेल: sales@dochekbio.com

www.dochekbio.com

 

 
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केयरटेकियन जीएमबीएच

नीदरहिन्स्ट्र।७१, ४०४७४

डसेलडोर्फ, जर्मनी।

बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण 21

 

 

 

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मुझे दिलचस्पी है बच्चों के लिए 2019-nCoV एजी सालिवा रैपिड टेस्ट कार्ड सेल्फ एंटीजन परीक्षण क्या आप मुझे अधिक विवरण भेज सकते हैं जैसे कि प्रकार, आकार, मात्रा, सामग्री, आदि।
धन्यवाद!