उत्पाद विवरण

2019 nCoV Ag लार रैपिड टेस्ट कप

विवरण

आप इस "लॉलीपॉप टेस्ट" को घर पर, काम पर, स्कूल में, वास्तव में कहीं भी कर सकते हैं।बस इसे अपने मुंह में डालें, फिर इसे केस में डालें और आपको 15 मिनट में परिणाम पता चल जाएगा।यह ऑस्ट्रिया में एक पूर्ण हिट बन गया और अंततः चेक गणराज्य में उपलब्ध है।

SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए तेज़ और सौम्य परीक्षण।यह तब उपयोग के लिए अभिप्रेत है जब लक्षणों की शुरुआत के पहले 7 दिनों के भीतर COVID-19 का संदेह होता है।वी-चेक रैपिड टेस्ट 2019-एनसीओवी एजी लार कार्ड गैर-आक्रामक और आरामदायक है।यह केवल मुंह में टैम्पोन डालकर लिए गए लार के नमूने से किया जाता है।यह कोमल विधि बच्चों के लिए परीक्षण सुलभ बनाती है, जिन लोगों को नासॉफिरिन्जियल नमूना लेने में कठिनाई होती है, या संज्ञानात्मक हानि वाले रोगी।परीक्षण का उपयोग करना बहुत सरल है।स्वाब सीधे टेस्ट कार्ड में डाला जाता है, इसलिए टेस्ट करने के लिए किसी टेस्ट ट्यूब की जरूरत नहीं होती है।15 मिनट में आपको रिजल्ट मिल जाएगा।परीक्षण कार्ड व्यावसायिक उपयोग और कंपनियों में घरेलू परीक्षण या परीक्षण दोनों के लिए अभिप्रेत है *।

परीक्षा का सिद्धांत

यह परीक्षण लार के नमूनों में नोवेल कोरोनावायरस (2019-nCoV) के एंटीजन का कानूनी रूप से पता लगाने के लिए डबल-एंटीबॉडी सैंडविच का उपयोग करता है।पता लगाने के दौरान, लेबलिंग पैड में एंटी-2019-nCoV मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का लेबल वाला सोना सैंपल में 2019-nCoV एंटीजन को एक कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए बांधता है, और रिएक्शन कॉम्प्लेक्स क्रोमैटोग्राफी की कार्रवाई के तहत नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के साथ आगे बढ़ता है, यह है 2019-nCoV मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर डिटेक्शन ज़ोन (T) द्वारा पूर्व-लेपित द्वारा कब्जा कर लिया जाता है, और अंत में T ज़ोन में एक लाल रंग की प्रतिक्रिया रेखा बनती है।यदि नमूने में 2019-nCoV प्रतिजन नहीं है, तो T क्षेत्र में लाल रंग की प्रतिक्रिया रेखा नहीं बन सकती है।भले ही परीक्षण किए जाने वाले नमूने में 2019-nCoV एंटीजन हो, गुणवत्ता नियंत्रण क्षेत्र (C) में हमेशा एक लाल प्रतिक्रिया रेखा बनेगी।

सामग्री और घटक

परीक्षण के साथ प्रदान की जाने वाली सामग्री

आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गई

• घड़ी

भंडारण और स्थिरता

• परीक्षण को 2-30°C के बीच पैक करके रखें।
• बाहरी पैकिंग पर मुद्रित समाप्ति तिथि तक परीक्षण स्थिर, उत्पाद 24 महीने के बाद समाप्त हो जाएगा।
• समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
• परीक्षण की किसी भी सामग्री को फ्रीज न करें
• उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में ही रहना चाहिए।

नमूना आवश्यकताएँ

• लार स्वाब के स्पंज सिरे को मुंह में डालें।3 मिनट के लिए मौखिक तरल पदार्थ इकट्ठा करने के लिए मुंह और जीभ के अंदर की ओर सक्रिय रूप से स्वाब करें।
• जब स्पंज पूरी तरह से संतृप्त हो जाए और प्रारंभ करनेवाला लाल हो जाए, तो मुंह से लार के स्वाब को हटा दें।
• टेस्ट से 4 घंटे पहले तक कुछ भी न खाएं-पिएं
• नमूने एकत्र करने के बाद जितनी जल्दी हो सके उपयोग किया जाना चाहिए।
• नमूने निष्क्रिय नहीं होने चाहिए।

परीक्षण प्रक्रिया

परीक्षण से पहले, कृपया निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।

• कमरे के तापमान को संतुलित करने के लिए टेस्ट कप लें।
• एल्युमिनियम फॉयल बैग को अनपैक करें, टेस्ट कप को टेबल पर क्षैतिज रूप से रखें और इसे चिह्नित करें।
• टेस्ट कप में सलाइवा स्वैब डालें और कैप को स्क्रू करें।
• ढक्कन कसें और टाइमर चालू करें।
• जैसे ही परीक्षण काम करना शुरू करता है, बैंगनी रंग परीक्षण उपकरण के केंद्र में परिणाम विंडो में चला जाता है।
• 15 मिनट तक प्रतीक्षा करें और परिणाम पढ़ें।20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें।

परीक्षा परिणाम की व्याख्या

यह उत्पाद केवल डिटेक्शन ऑब्जेक्ट पर गुणात्मक विश्लेषण कर सकता है।

सकारात्मक परिणाम:

यदि 15 मिनट के भीतर सी और टी दोनों लाइनें दिखाई देती हैं, तो परीक्षा परिणाम सकारात्मक और मान्य है।

ध्यान दें: लक्ष्य एंटीबॉडी के बहुत कम स्तर वाले नमूने 15 मिनट में दो रंगीन रेखाएं विकसित कर सकते हैं।

नकारात्मक परिणाम:

यदि परीक्षण क्षेत्र (टी लाइन) में कोई रंग नहीं है और नियंत्रण क्षेत्र रंगीन रेखा प्रदर्शित करता है, तो परिणाम नकारात्मक और मान्य होता है

अमान्य परिणाम:

यदि नियंत्रण क्षेत्र में रंगीन रेखा नहीं बनती है तो परीक्षा परिणाम अमान्य है।नए टेस्ट कप का उपयोग करके नमूने का पुन: परीक्षण किया जाना चाहिए।

सीमाएँ

• टेस्ट कप के परिणाम को केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए पुष्टि निदान के रूप में नहीं लिया जाना चाहिए।निर्णय आरटी-पीसीआर परिणामों, नैदानिक ​​लक्षणों, महामारी विज्ञान संबंधी जानकारी और आगे के नैदानिक ​​डेटा के साथ किया जाना चाहिए।

2. पता लगाने की सीमा

प्रायोगिक परिणामों से पता चलता है कि १०० टीसीआईडी ​​५०/एमएल से ऊपर वायरस संस्कृति एकाग्रता के लिए, पता लगाने की सकारात्मक दर ९५% से अधिक या उसके बराबर है।५० टीसीआईडी ​​५०/एमएल और उससे कम की वायरस संस्कृति एकाग्रता के लिए, पता लगाने की सकारात्मक दर ९५% से कम है।तो, टेस्ट कार्ड का पता लगाने की सीमा 100 TCID50/mL है।

3. क्रॉस-रिएक्टिविटी

परीक्षण कार्ड की क्रॉस-रिएक्टिविटी का मूल्यांकन किया गया था।परिणामों ने निम्नलिखित नमूने के साथ कोई क्रॉस रिएक्टिविटी नहीं दिखाई।

1. शुद्धता

1. उद्यमों की संदर्भ सामग्री का उपयोग करके परीक्षण 10 नकारात्मक और सकारात्मक की प्रतिकृति।नकारात्मक समझौता और सकारात्मक समझौता 100% था।

2. उद्यमों की सकारात्मक और नकारात्मक संदर्भ सामग्री सहित तीन अलग-अलग लॉट किट का परीक्षण करें।नकारात्मक परिणाम और सकारात्मक परिणाम 100% थे

2. हुक प्रभाव

टेस्ट कप का परीक्षण 1.6 × 10 . तक किया गया था⁵ टीसीआईडी₅₀/एमएल गर्मी-निष्क्रिय 2019-nCoV तनाव और कोई उच्च खुराक प्रभाव नहीं देखा गया।

एहतियात

• इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
• रोगी के नमूनों और प्रयुक्त परीक्षण सामग्री के संग्रह, संचालन, भंडारण और निपटान में उचित सावधानी बरतें।

रोगी के नमूनों को संभालते समय नाइट्राइल, लेटेक्स (या समकक्ष) दस्ताने के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

• इस्तेमाल किए गए टेस्ट कप या लार के स्वाब का पुन: उपयोग न करें।
• टेस्ट कप के फ़ॉइल पाउच को तब तक नहीं खोलना चाहिए जब तक कि टेस्ट कप तत्काल उपयोग के लिए तैयार न हो जाए।
• किसी भी क्षतिग्रस्त या गिराए गए टेस्ट कप या सामग्री को त्यागें और उसका उपयोग न करें।
• अपर्याप्त या अनुपयुक्त नमूना संग्रह, भंडारण और परिवहन से गलत परीक्षण परिणाम प्राप्त हो सकते हैं।
• नमूना संग्रह और संचालन प्रक्रियाओं के लिए विशिष्ट प्रशिक्षण और मार्गदर्शन की आवश्यकता होती है।
• सटीक परिणाम प्राप्त करने के लिए, नेत्रहीन खूनी या अत्यधिक चिपचिपे नमूनों का उपयोग न करें।
• सटीक परिणाम प्राप्त करने के लिए, एक खुला और खुला टेस्ट कप का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
• पर्याप्त वेंटिलेशन वाले क्षेत्र में परीक्षण किया जाना चाहिए।
• इस परीक्षण की सामग्री को संभालते समय उपयुक्त सुरक्षात्मक कपड़े, दस्ताने और आंखों/चेहरे की सुरक्षा पहनें।
• संभाल के पश्चात् हाथ अच्छी तरह से धोना।

उपयोग किए गए प्रतीकों की कुंजी

		सामग्री शामिल			टेस्ट कैसेट
		उपयोग के लिए निर्देश			की तारीख
					उत्पादक
		परामर्श निर्देश			पुन: उपयोग न करें
		उपयोग के लिए
		2°C~30°C . पर स्टोर करें			कैटलॉग संख्या
		समाप्ति तिथि			धूप से दूर रखें
		उत्पादक			टेस्ट प्रति किट
		बहुत संख्या			इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस
		सूखा रखें
		गुआंगज़ौ डेचेंग जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
		कमरा 218, बिल्डिंग 2, नंबर 68, नानक्सियांग रोड, साइंस सिटी, हुआंगपु जिला, 510000, गुआंगज़ौ PRChina
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